Ennakkoilmoitus kliinisestä tutkimuksesta
Kaikissa kliinisissä lääketutkimuksissa toimeksiantajan on ensiksi haettava TUKIJAlta päätös siitä, antaako lausunnon tutkimussuunnitelman eettisyydestä TUKIJA vai siirretäänkö asia asianomaisen alueellisen eettisen toimikunnan annettavaksi. Ennakkoilmoitus tutkimuksesta tulee tehdä, kun tutkimuksen suorittaminen Suomessa on käynyt todennäköiseksi.
Ennakkoilmoituslomake (doc, 131
kB)
Ennakkoilmoituksen täyttöohje
Lisätietoa ennakkoilmoitusmenettelystä
Lausuntohakemus kliinisestä lääketutkimuksesta
Kliinistä lääketutkimusta koskeva lausuntohakemus on kaikissa tapauksissa tehtävä STM:n vahvistamalla lomakkeella. Hakemukseen on liitettävä lomakkeessa luetellut selvitykset.
Lausuntohakemuslomake (doc, 517 kB)
Lausuntohakemus kliinisen
lääketutkimuksen merkittävästä muutoksesta (doc, 506 kB)
Ilmoitus kliinisen lääketutkimuksen
päättymisestä (doc, 497 kB)
Lausuntohakemuslomakkeiden täyttöohjeet
Lisätietoa lausuntohakemusmenettelystä
Asiakirjamalli kliinisiä lääketutkimuksia koskevasta tiedotteesta
TUKIJA on valmistellut asiakirjamallin kliinisen lääketutkimuksen tiedotteesta. Tiedote on tarkoitettu henkilölle, jota pyydetään mukaan lääketutkimukseen. Asiakirjamallia voi soveltuvin osin hyödyntää myös muissa lääketieteellisissä tutkimuksissa.
Asiakirjamalli (pdf, 82 kB)
Asiakirjamalli (doc, 56 kB)
Suostumusasiakirjamalli (Tietosuojavaltuutettu,
Lääketeollisuus ry ja TUKIJA)
Suostumus lääketutkimukseen (doc, 28
kB)