Asetuksen mukaiset hakemukset toimitetaan CTIS-järjestelmän (Clinical Trials Information System; EU-portaali ja -tietokanta) kautta. Siirtymäkaudella 31.1.2023-31.1.2025 Tukijan kokouksissa käsitellään lääketutkimusasetuksen (536/2014) ja lääketutkimusdirektiivin (2001/20/EY) mukaisesti toimitettuja hakemuksia. Lääketutkimusdirektiivin mukaisesti käsitellään vain muutoshakemuksia.

Direktiivin mukaisten tutkimusten muutoshakemukset toimitetaan Tukijan sähköisen asioinnin kautta. Lomakkeet toimivat vain Chrome tai Firefox -selaimilla.  

Alasvetovalikosta löydät ohjeet erilaisten hakemusten toimittamiseksi.

Katso tarkemmin kuva kliinisten lääketutkimusten siirtymäajasta.