Rekisterinpitäjä

Valtakunnallinen tutkimuseettinen toimikunta (Tukija)
Ratapihantie 9, 00520 Helsinki
PL 43, 00521 Helsinki

Rekisterin yhteyshenkilö

Pääsihteeri Outi Konttinen 
outi.konttinen@tukija.fi

Tietosuojavastaavan yhteystiedot

Tietosuojavastaava
tietosuoja@valvira.fi

Rekisterin nimi

Tukijan biopankkien perustamista koskevien hakemusten rekisteri

Tietoja käsitellään Tukijalle biopankkilain (688/2012) 6 §:n mukaista biopankin perustamista koskevaa lausuntoa varten. 

Käsittelyn oikeusperuste on lakisääteinen velvoite (EU:n yleinen tietosuoja-asetus EU 2016/679 artikla 6 kohta 1.c). 

Rekisterin tietosisältö

Rekisteritiedot on tarkoitettu Tukijan toimintaa varten. Rekisterissä käsitellään biopankkilain mukaista lausuntoa varten:

• yhteyshenkilön nimi, osoite, työnantaja tai yritys (voi olla myös syntymäaika)
• biopankista vastaavan henkilön ammatilliset tiedot (työkokemus, julkaisut) ja muut toimitetussa ansioluettelossa ilmoittamat tiedot
• käsittelijän ja esittelijän nimi, yhteystiedot

Säännönmukaiset tietolähteet

Tiedot saadaan biopankin perustamista koskevan lausuntohakemuksen lähettäjältä.

Tietoja käsittelevät tahot

Järjestelmien ylläpitäjät (Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira).

Tiedon säilytysaika

Tietojen säilytysaika riippuu kyseisen asiakirjan säilyttämisajasta:

• Lausuntohakemukset ja niiden liitemateriaalit (säilytetään 25 vuotta biopankkitoiminnan päättymisilmoituksesta)
• Tukijan pöytäkirja ja -otteet, lausunnot, päätökset (säilytetään pysyvästi)

Tietojen säännönmukaiset luovutukset

Tukijan antamat lausunnot ja selvityspyynnöt toimitetaan myös Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle.

Tietoja luovutetaan niitä pyytävälle viranomaisten toiminnan julkisuudesta annetun lain (621/1999) mukaisesti. Tiedot ja asiakirjat ovat julkisia, ellei niitä ole nimenomaisesti lailla säädetty salassa pidettäväksi. 

Tietojen siirto EU:n tai ETA:n ulkopuolelle

Tietoja ei siirretä EU:n tai ETA:n ulkopuolelle.
 

Manuaalisen aineiston asiakirjat säilytetään arkistossa lukitussa tilassa, johon pääsy on vain asianosaisilla.

Sähköistä aineistoa käsitellään sisäisessä tietoverkossa, joka on suojattu palomuurilla ulkopuolisilta käyttäjiltä. Rekisteriin pääsevät vain organisaation sisäiset henkilöt ja tallennetut tiedot ovat suojattu kulunvalvonnalla, käyttäjäkohtaisin salasanoin suojatuin käyttöoikeuksin sekä käyttäjien ja toimenpiteiden rekisteröinnillä. 
 

Rekisteri on lakisääteinen. Tässä tapauksessa rekisteröidyllä on oikeus:

• Saada pääsy häntä koskeviin henkilötietoihin tietosuoja-asetuksen 15 artiklan mukaisesti. Pyyntö osoitetaan yhteyshenkilölle. 
• Vaatia rekisterissä olevan itseään koskevan virheellisen tiedon korjaamista tietosuoja-asetuksen 16 artiklan mukaisesti. Pyyntö osoitetaan yhteyshenkilölle
• Tehdä valitus valvontaviranomaiselle tietosuojavaltuutetun toimistoon tietosuoja-asetuksen 77 artiklan mukaisesti, jos hän katsoo, että henkilötietojen käsittelyssä rikotaan asetusta. 

Tietosuojavaltuutetun toimisto, PL 800, 00531 Helsinki 

tietosuoja[at]om.fi

Sen vuoksi, että rekisteri on lakisääteinen, rekisteröidyllä ei ole oikeutta:

• Saada rekisterinpitäjää poistamaan rekisteröityä koskevat henkilötiedot ilman aiheetonta viivytystä tietosuoja-asetuksen 17 artiklan mukaisesti.  
• Siirtää henkilötietonsa järjestelmästä toiseen tai saada siirrettyä tietonsa suoraan rekisterinpitäjältä toiselle tietosuoja-asetuksen 20 artiklan mukaisesti.
   

Rekisterinpitäjä

Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (Tukija)
Ratapihantie 9, 00520 Helsinki
PL 43, 00521 Helsinki

Rekisterin yhteyshenkilö

Pääsihteeri Outi Konttinen 
outi.konttinen@tukija.fi

Tietosuojavastaavan yhteystiedot

Tietosuojavastaava
tietosuoja@valvira.fi

Rekisterin nimi

Alueellisten lääketieteellisten tutkimuseettisten toimikuntien lausunnoista tehtyjen oikaisuvaatimusten rekisteri

Tietoja käsitellään lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain (488/1999) 18a-18 c §:Ssä säädetyssä tehtävässä. Tukijan erillinen lääketieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin muutoksenhakujaosto käsittelee alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunnosta tehtyjä oikaisuvaatimuksia. Nämä oikaisuvaatimukset koskevat muita lääketieteellisiä tutkimuksia kuin kliinisiä lääketutkimuksia. 

Käsittelyn oikeusperuste on lakisääteinen velvoite (EU:n yleinen tietosuoja-asetus EU 2016/679 artikla 6 kohta 1.c)

Tiedon säilytysaika

Tietojen säilytysaika määräytyy asiakirjatyypeittäin:

• Tukijan pöytäkirja ja -otteet, lausunnot, päätökset (säilytetään pysyvästi)
• Oikaisuvaatimukseen liittyvät asiakirjat, pois lukien päätös (säilytetään 10 vuotta)

Tietojen säännönmukaiset luovutukset

Oikaisuvaatimusta koskevasta päätöksestä annetaan kopio sille alueelliselle lääketieteelliselle tutkimuseettiselle toimikunnalle, jonka päätöksestä oikaisuvaatimus on tehty.

Tietoja luovutetaan niitä pyytävälle viranomaisten toiminnan julkisuudesta annetun lain (621/1999) mukaisesti. Tiedot ja asiakirjat ovat julkisia, ellei niitä ole nimenomaisesti lailla säädetty salassa pidettäväksi.

Tietojen siirto EU:n/ETA:n ulkopuolelle

Tietoja ei siirretä EU:n/ETA:n ulkopuolelle. 

Manuaalisen aineiston asiakirjat säilytetään arkistossa lukitussa tilassa, johon pääsy on vain asianosaisilla.

Sähköistä aineistoa käsitellään sisäisessä tietoverkossa, joka on suojattu palomuurilla ulkopuolisilta käyttäjiltä. Rekisteriin pääsevät vain organisaation sisäiset henkilöt ja tallennetut tiedot ovat suojattu kulunvalvonnalla, käyttäjäkohtaisin salasanoin suojatuin käyttöoikeuksin sekä käyttäjien ja toimenpiteiden rekisteröinnillä.

Rekisteri on lakisääteinen. Tässä tapauksessa rekisteröidyllä on oikeus:

• Saada pääsy häntä koskeviin henkilötietoihin tietosuoja-asetuksen 15 artiklan mukaisesti. Pyyntö osoitetaan yhteyshenkilölle.
• Vaatia rekisterissä olevan itseään koskevan virheellisen tiedon korjaamista tietosuoja-asetuksen 16 artiklan mukaisesti. Pyyntö osoitetaan yhteyshenkilölle.
• Tehdä valitus valvontaviranomaiselle tietosuojavaltuutetun toimistoon tietosuoja-asetuksen 77 artiklan mukaisesti, jos hän katsoo, että henkilötietojen käsittelyssä rikotaan asetusta.

Tietosuojavaltuutetun toimisto, PL 800, 00531 Helsinki

tietosuoja[at]om.fi

Sen vuoksi, että rekisteri on lakisääteinen, rekisteröidyllä ei ole oikeutta:

• Saada rekisterinpitäjää poistamaan rekisteröityä koskevat henkilötiedot ilman aiheetonta viivytystä tietosuoja-asetuksen 17 artiklan mukaisesti. 
• Siirtää henkilötietonsa järjestelmästä toiseen tai saada siirrettyä tietonsa suoraan rekisterinpitäjältä toiselle tietosuoja-asetuksen 20 artiklan mukaisesti.