Nya anvisningar gällande ansökningar enligt EU-förordningen

Tukija har publicerat nya anvisningar på svenska:

• Mall för det informationsbrev och den samtyckeshandling som ges till försökspersonen (pdf- och word format)
• De dokument som nämns i bilaga I till förordningen om kliniska prövningar (536/2014) och andra relevanta dokument avseende bedömningen av del II i ansökan 8.6.2022 (översättning 13.7.2022)

Anvisningar finnas här.